臺北醫學大學暨附屬醫院聯合人體研究倫理委員會(TMU-JIRB)於今(2015)年11月獲衛生福利部頒發「104年度貢獻獎」,表彰本校參與我國「藥品臨床試驗c-IRB」審查制度,並在IRB審查的效率及品質的突出表現,11月30日由衛福部許銘能常務次長親授獎座。
醫藥發展是維繫健康的重要策略,臨床試驗則是讓基礎藥物設計到臨床治療應用的橋樑,透過可靠的試驗設計,讓新穎、具治療潛力的藥物成為健康維護的角色,高品質且有效率的人體試驗委員會(IRB)審查是臨床試驗效率的保證,也是加速藥物在疾病治療應用的馬達。
為提升我國藥品臨床試驗的國際競爭力,促進醫藥產業發展,衛福部在2013年7月邱文達前部長任內推動藥品臨床試驗「c-IRB制度」,讓國際及國內藥廠在本國的臨床試驗案的審查更有效率,並維持一定的審查水準,不只達到受試者保護的目的,亦使試驗數據的產出更具公信力,能如期取得上市核可,提供更多的治療選擇。【左圖:許銘能常務次長(左)親授獎座予本校人體研究處林俊茂人研長】
本校TMU-JIRB參與「c-IRB」審查制度,並擔任主、副審IRB,近兩年內的審查效率與品質獲得肯定,故獲頒此獎。這是份鼓勵,也是份責任。本校IRB追求不斷的改善,透過提供積極的輔導、諮詢協助申請人更友善的服務。同時開發及優化新版送審暨審查IT系統,期待提供更有效能的審查及機構管理機制。(文/人體研究處)【圖:獲獎是種肯定,也是責任】