TMU-JIRB獲衛福部頒發「105年度c-IRB貢獻獎」

「臺北醫學大學暨附屬醫院聯合人體研究倫理委員會」(簡稱TMU-JIRB)繼104年後,於11月29日再度獲衛生福部頒發「105年度c-IRB貢獻獎」,表彰TMU-JIRB參與本國c-IRB組織,在效率及品質的突出表現,由衛福部何啟功政務次長親授獎座,本校由TMU-JIRB主任委員、萬芳醫院白冠壬副院長代表接受。

「c-IRB制度」讓國內外藥廠在本國的臨床試驗案的審查更有效率,並維持一定的審查水準,不僅達到受試者保護的目的,也讓國人獲得與國外同步的創新醫療;同時協助廠商如期取得藥物及醫療器材上市核可,提供國人更多的治療選擇。

隨著醫療科技發展,除了傳統的藥品及醫療器材研究外,健康器材的開發及市場逐漸開展,本次TMU-JIRB受獎同時獲「財團法人醫藥品查驗中心」(Center for Drug Evaluation, CDE)的青睞,邀請本校TMU-JIRB執行秘書林志翰專員演講,與當天出席的各大醫療院所分享健康器材的審查經驗,也代表北醫大體系人體研究倫理委員會(IRB)的審查表現,受到各單位的重視與肯定。【右圖:何啟功次長(左)頒獎與北校代表白冠壬副院長(右)】

臨床試驗的產品擬進行查驗登記後上市者,要受到較全面性及嚴格的管理,需平行另送主管機關審核。若僅為學術研究開發階段,以發表論文證實理論的臨床試驗案,目前在計畫審查過程中給予計畫主持人較大彈性。由TMU-JIRB自行承擔試驗風險的監測與管理,目的是讓上游醫療科技的研究加速產出,提供友善的臨床試驗環境。期許北醫大體系在相關團隊的努力及大量資源投入後,讓計畫主持人成為該領域的領導者。(文/人體研究處)【左圖:TMU-JIRB執行秘書林志翰專員(右1)受邀演講】【下圖:受獎機構代表與何啟功次長(前排左4)合影】

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