CAP-LAP(College of American Pathologist – Laboratory Accreditation Program) 的認證是追求檢驗醫學品質的最高榮譽,目前台灣僅台北榮總、林口長庚及三軍總醫院三個醫學中心通過,萬芳醫院在不斷追求品質的使命之下,終於在2007年5月8日通過了CAP-LAP的正式認證,成為台灣第四家通過的醫學中心。
醫學實驗室的認證目前在國內已證明是檢驗報告品質的基本要求,外勞代檢實驗室必須是經過認證的實驗室才可執行檢驗。在國內的認證機構有TAF-CNLA,主要認證精神是依照ISO-15189,方式是以檢驗項目導向,選擇要認證的檢驗項目,目前本科在2006年6月通過認證118個檢驗項目;而CAP-LAP 認證的方式是全實驗室導向,非常重視病人安全、病人權益、病人隱私,同時也強調醫學檢驗室的安全與員工安全;所有由實驗室發出的報告都要求有良好的品質管控,本科研讀的CAP Checklist 超過1700條,逐條去審查實驗室是否符合最高標準的要求。
檢驗科於二年前接獲邱文達院長的指示,便著手將國內、外兩者認證同時啟動準備工作;認證最初步的動作就是要將文件整合統一,國內的認證依照ISO精神,雖然本科早已經有ISO9000的架構,但我們在準備過程中,仍然將許多的文件再進一步更新,使得文件的應用能同時符合實用性及兩種認證的要求,並且在 CAP Checklist 不斷的研讀中,發現新的配合事項,也隨時增加在使用文件中。
其次是人員的訓練,包括內部與外部的能力試驗評估,請國內、外專家來授課敎授認證經驗與討論如何讓實驗室做的更好等,同時也請到國外的CAP-LAP評審員實地模擬認證(Mock Survey),提供寶貴的意見。
還有其他繁雜的品質管制流程、Checklist研讀、英文翻譯、進度督促…等等,全科同仁不知一起投入了多少的心力,從一開始的懼怕、排斥,到疏導、溝通、整合,直到上下全體合作總動員,全體參與,全體受益分享成果。
感謝醫院的督促與支持,讓我們能圓滿達成CAP-LAP的艱鉅任務,雖然檢驗科在人力沒有增加的情況下,準備時間又不超過一年,同時要完成檢驗業務及認證繁雜的資料,實屬不易,全科仍然上下一心完成任務,因為我們知道通過認證能讓檢驗科成為一個好的檢驗報告提供者,不論是在臨床判斷、提供臨床試驗的資料、將來生技產業及國際醫療服務等等面向,檢驗的國際標準將提供一個平台,與下一步之國際醫療服務及生技醫療產業的研發接軌。(文/萬芳醫學中心 檢驗科主任 謝銘松)