2009年4月6日藥學院邀請惠氏藥廠研究室藥學發展中心資深主任：Dr. Sherry Ku（顧曼芹博士）蒞臨演講。
顧曼芹教授是美國俄亥俄州大學博士。長期在惠氏藥廠主持新藥開發臨床試驗計畫，本身參與之研發成果包括25項專利。顧博士所領導的團隊至目前為止已有73種新藥通過IND(新藥臨床試驗審查評估)，包括已上市之Suprax, Zosyn/Tazocin, Zebeta, Isovorin, Thioplex, Sonata and Tygacil等七種新藥。
此次藥學院有幸邀請到顧博士進行演講，其主題為：Integration of Clinical Pharmacology into Drug Development Process (臨床藥理與藥物開發的整體觀)。一開場即先定義新藥申請IND時的重要觀念，進而導入新藥開發的整體觀；從藥動、藥效、與藥劑學觀念的整合，引導出臨床試驗的不同階段以及臨床治療時所需面對的問題。爾後藉由說明新藥上市過程的整體性數據評估，以及臨床前新藥開發的證據使用到實際臨床上的侷限，引導出轉譯醫學的重要考量因素以及當前發展；亦藉由實際案例來討論轉譯醫學中『生物標記 (biomarker)』的應用，疾病的診斷，藥效的確認，輔助病患治療的功用等。顧博士也在此引入藥物基因學（Pharmacogenetics）在臨床治療和藥物代謝上的影響與在臨床試驗上的應用。
顧博士將嚴肅的學理與複雜的過程，透過自身經驗轉化為簡單易懂的語言，讓與會師生皆從中獲益良多。會後的Q&A老師們皆踴躍的提出問題討論，其中的對話讓與會教師對於主題有更清楚且深入的認識。
（文／藥學院）
